SS-31 (Elamipretida) en México

Es un tetrapéptido sintético de secuencia D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH₂ (Dmt = 2',6'-dimetil-L-tirosina), también identificado como elamipretida y MTP-131. Se une de forma selectiva a la cardiolipina, el fosfolípido propio de la membrana mitocondrial interna, por lo que la literatura lo describe como un compuesto dirigido a la mitocondria y no como un antioxidante inespecífico. Se distribuye liofilizado para uso exclusivo en investigación.

Sí. SS-31 es el código de investigación original con el que se describió la molécula; elamipretida (elamipretide) es su denominación común internacional, y en la literatura aparece además como MTP-131 y, en publicaciones antiguas, como Bendavia. Todos los nombres se refieren al mismo compuesto: CAS 736992-21-5, fórmula C32H49N9O5, peso molecular 639.8 g/mol.

Sí, como compuesto de investigación científica destinado a uso experimental in vitro y de laboratorio. No es medicamento, suplemento alimenticio ni producto de consumo humano, y no está aprobado por COFEPRIS para ninguno de esos usos. El material se entrega etiquetado para uso exclusivo en investigación (RUO) y con COA del lote.

Dos: viales liofilizados de 10 mg y de 50 mg, ambos con pureza ≥99% verificada por HPLC y COA del lote activo. El de 50 mg ofrece un costo por miligramo menor. La tabla de presentaciones de esta página muestra el precio vigente en pesos mexicanos y el costo por miligramo de cada vial.

Ambos se estudian en el contexto de la función mitocondrial, pero no comparten origen ni mecanismo. El MOTS-C es un péptido de 16 aminoácidos codificado en el ADN mitocondrial (región 12S rRNA). El SS-31 es un tetrapéptido sintético que no existe en la naturaleza y cuyo blanco descrito es la cardiolipina de la membrana mitocondrial interna. Son moléculas distintas, con literaturas separadas.

La caracterización original (Zhao et al., Journal of Biological Chemistry, 2004) describió una acumulación del péptido en la membrana mitocondrial interna superior a 1,000 veces la concentración citosólica. Birk et al. (J Am Soc Nephrol, 2013; Br J Pharmacol, 2014) documentaron la unión a cardiolipina y el efecto sobre el complejo citocromo c / cardiolipina. En el terreno clínico, el ensayo de fase 3 MMPOWER-3 con elamipretida en miopatía mitocondrial primaria (Karaa et al., Neurology, 2023) no alcanzó su objetivo primario ni los secundarios.